Создание и объявление эффективной оперативной и нормативной поддержки и нормативных технологий для подготовки и поддержания новатии и подготовки и обслуживания регулирующих организаций, баз данных и нормативно-технической и художественной деятельности.
Major Accountabilities
~ Будьте готовы к оптимизации файлов мониторинга качества для конкретных продуктов
~ Презентация, подписанная Внебиржей/NDA.
~ Дополнительные запросы на утверждение правил защиты данных и ожидаемых дней.
~ Убедитесь, что обновление лицензии было представлено в установленном порядке и одобрено.
~ CMC/BPI/PSUR/RMP обеспечивает соответствие между внутренними политиками и руководящими принципами Novatis.
~ Убедитесь, что важные файлы подписаны на обновления
~ Поддержка координации встреч F2F и CFDA/CDE и дальнейших обсуждений проекта
~ Быстрая и гладкая информация по вопросам, поднятым Министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения.
~ Обновление состояния записи,
~ Зарегистрируйте пример файла, проверьте сертификат, закавысив его своевременно.
~ Во-первых, построить хорошее общение и отношения с акционерами в сравнении.
~ Найдите свой бизнес в рабочем процессе корпоративной станции SOP
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)
Key Performance Indicators
Выполняйте заданную задачу в соответствии с желаемым качеством.
Внутренние правила и процедуры
Базы данных и файлы обновлены.
Work Experience
~Руководство операционными процессами и их осуществление
~Управление проектами
~Широкий функционал
~Опыт межкультурного взаимодействия
Skills
~Баз данных
~Планирование проекта
~Клинические исследования
~Сотрудничество
~Медико-биологические науки
~Внимание к деталям
~Соответствие нормативным требованиям
Language
Английский
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)
